在通過(guò)承接全球原料藥產(chǎn)能轉(zhuǎn)移等方式獲得迅速發(fā)展后，中國(guó)生物酶原料藥面臨新的挑戰(zhàn)。

一方面國(guó)內(nèi)環(huán)保政策趨嚴(yán)，讓業(yè)內(nèi)企業(yè)必須因應(yīng)綠色發(fā)展的要求;另一個(gè)方面，在生物酶領(lǐng)域，目前國(guó)內(nèi)原料藥多為粗加工，其產(chǎn)品多為海外客戶(hù)用于精制的原材料，如何獲得更高附加值，也是產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)。

從稻谷到米飯?jiān)纤幧a(chǎn)如何獲得高附加值?

對(duì)于當(dāng)前中國(guó)生物酶原料藥的生產(chǎn)，四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)前會(huì)長(zhǎng)鐘光德表示，目前，國(guó)內(nèi)原料藥最大的特點(diǎn)，就是具有規(guī)模的優(yōu)勢(shì)，無(wú)論是產(chǎn)能、規(guī)模在世界上占有相當(dāng)?shù)谋戎亍?/p>

但他也直言，相較于美國(guó)或者歐盟等國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)出口的產(chǎn)品只是“粗品”。

鐘光德表示，對(duì)于一些出口企業(yè)來(lái)說(shuō)，他們并不清楚自己生產(chǎn)的“粗品”會(huì)被海外客戶(hù)如何精加工，這一過(guò)程幾乎是“封閉的”。“可以說(shuō)我們賣(mài)的是稻米，人家生產(chǎn)的是精米甚至是米飯”。不難發(fā)現(xiàn)，在獲得規(guī)模優(yōu)勢(shì)后，如何通過(guò)高質(zhì)量發(fā)展來(lái)獲得高附加值，就成為擺在中國(guó)生物酶產(chǎn)業(yè)面前的挑戰(zhàn)。

推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展政府與企業(yè)需共同發(fā)力

對(duì)于中國(guó)生物酶產(chǎn)業(yè)如何升級(jí)破局，中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)胡文言強(qiáng)調(diào)，在當(dāng)前形勢(shì)下，原料藥尤其生物酶的高質(zhì)量發(fā)展需要引發(fā)各方面重視。

首先，政府部門(mén)應(yīng)該大力支持生產(chǎn)企業(yè)做酶原料，把做原料藥的企業(yè)視作發(fā)展工業(yè)的很重要一個(gè)步驟，從政策、技術(shù)、管理各個(gè)方面為企業(yè)做好服務(wù)，同時(shí)還應(yīng)該從污染的治理、技術(shù)的改造引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

其次，企業(yè)自身也要發(fā)力，“高質(zhì)量發(fā)展更需要我們這些企業(yè)來(lái)落實(shí)”，胡文言建議，生物酶原料藥行業(yè)要實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，需充分發(fā)揮原料藥企業(yè)的主體責(zé)任，淘汰落后工藝，在特色原料上做好定位，加強(qiáng)自查自檢，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。

破局與升級(jí)發(fā)力創(chuàng)新開(kāi)展雙循環(huán)

雖然如何獲得高附加值是產(chǎn)業(yè)當(dāng)下關(guān)注的焦點(diǎn)，但業(yè)內(nèi)人士并不諱言，承接海外的產(chǎn)能以及與歐美對(duì)標(biāo)，是中國(guó)生物酶產(chǎn)業(yè)此前快速發(fā)展的重要遠(yuǎn)因。

德博爾生物科技股份有限公司董事長(zhǎng)張革坦言，此前該企業(yè)是一個(gè)以歐美、日本等市場(chǎng)為目標(biāo)的單純的出口企業(yè)。由于當(dāng)時(shí)海外標(biāo)準(zhǔn)更高，因此在適配外需的同時(shí)，企業(yè)的管理能力和產(chǎn)品質(zhì)量也不斷提升。

張革回憶說(shuō)，2003年的時(shí)候，其德國(guó)的合資伙伴每個(gè)月都要來(lái)到公司，跟進(jìn)企業(yè)的GMP管控、生產(chǎn)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量，甚至包括廁所的清潔，“這是外循環(huán)帶來(lái)的價(jià)值”。但他同時(shí)強(qiáng)調(diào)，近年來(lái)隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和民眾生活水平的提高，適配國(guó)內(nèi)不斷增長(zhǎng)的需求成為企業(yè)發(fā)展的新機(jī)遇。

張革指出，錨定雙循環(huán)，企業(yè)未來(lái)須以創(chuàng)新為導(dǎo)向，加強(qiáng)創(chuàng)新力度，同時(shí)要強(qiáng)調(diào)綠色發(fā)展，加大環(huán)保投入和綠色生產(chǎn)水平。

鐘光德也強(qiáng)調(diào)說(shuō)，中國(guó)生物酶原料藥行業(yè)要從粗品向精制邁進(jìn)，需要結(jié)合多學(xué)科的科技力量和資源，提高檢驗(yàn)檢測(cè)水平，積極跟進(jìn)基因重組的現(xiàn)代技術(shù)，引用現(xiàn)代發(fā)酵技術(shù)。并從經(jīng)營(yíng)管理、供應(yīng)鏈管理、質(zhì)量管理、客戶(hù)管理等方面繼續(xù)向國(guó)際頂尖水平看齊。(記者 周銳)