《科創(chuàng)板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，3月4日，和黃醫(yī)藥（0013.HK；納斯達(dá)克／倫敦證交所：HCM）召開線上媒體見面會，對其2021年最新研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)展作了詳細(xì)說明。

和黃醫(yī)藥于3月3日晚間公布了2021年財報，全年實現(xiàn)總收入3.561億美元，同比增長56%；研發(fā)開支2.991億美元，同比增長71%。2021年9月，和黃醫(yī)藥宣布宣布完成出售非核心非處方藥藥業(yè)白云山和黃中藥全部股權(quán)，獲得1.69億美元現(xiàn)金。腫瘤銷售增長及出售非核心業(yè)務(wù)幫助抵消研發(fā)支出后，公司2021年凈虧損為1.946億美元。

新增兩款上市新藥 商業(yè)化團隊已超700人

2021年，和黃醫(yī)藥腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入1.196億美元，增長296%。產(chǎn)品之中，愛優(yōu)特（呋喹替尼）的市場銷售額增長至7100萬美元，同比增長111%；蘇泰達(dá)（索凡替尼）銷售額為1160萬美元；沃瑞沙（賽沃替尼）銷售額為1590萬美元。

呋喹替尼是和黃第一個獲批上市的藥物，此前與禮來合作獲得分成，受益于納入2019年國家醫(yī)保藥品目錄，其市場銷售額在2020年增長了91%。從2020年第四季度開始，和黃拿回了呋喹替尼在全中國的所有醫(yī)學(xué)信息溝通、推廣以及本地和區(qū)域市場活動，2021年市場銷售額增長至7100萬美元，同比增長111%。該藥物還成功續(xù)約2022年國家醫(yī)保目錄。

2021年初，和黃醫(yī)藥第二個藥物索凡替尼正式在國內(nèi)上市，用于治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）患者，2021年其銷售額為1160萬美元。2021年12月，索凡替尼降價52%成功納入2022年國家醫(yī)保目錄。

和黃的第三個藥物賽沃替尼于2021年6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療MET外顯子14跳變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。其上市后半年（2021年7月至12月）銷售額為1590萬美元。

關(guān)于商業(yè)化布局，和黃醫(yī)藥首席商務(wù)官（中國）陳洪對《科創(chuàng)板日報》記者表示，“我們?nèi)ツ暧袃蓚€產(chǎn)品上市，2021年底中國商業(yè)化團隊規(guī)模達(dá)到約630人，實際到現(xiàn)在已經(jīng)超過700人了。并且隨著呋喹替尼醫(yī)保續(xù)約成功，索凡替尼新進(jìn)入醫(yī)保，肯定會覆蓋到更加深層次的市場。”

此外，索凡替尼治療晚期神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的美國NDA及歐洲MAA申請正處于注冊審查的后期階段，和黃已經(jīng)開始為索凡替尼在美國建立商業(yè)化團隊。和黃醫(yī)藥新任首席執(zhí)行官蘇慰國表示，“目前已經(jīng)有54個商業(yè)化及醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊成員到崗，計劃到2022年下半年產(chǎn)品上市時達(dá)到84人的規(guī)模。”

多項藥物開發(fā)中 未來重點布局血液腫瘤管線

對于后續(xù)新產(chǎn)品開發(fā)計劃，蘇慰國表示，和黃有13項注冊研究正在進(jìn)行中，另有5項計劃于2022年開展。

蘇慰國對血液腫瘤管線做了重點介紹，“我們目前有6個臨床階段藥物覆蓋幾乎整個血液腫瘤光譜，還有多個產(chǎn)品在早期研發(fā)中，預(yù)計會在今后的12-24個月內(nèi)進(jìn)入臨床。”

其中，HMPL-689（amdizalisib）是一種新型、選擇性的強效口服PI3Kδ異構(gòu)體抑制劑。2021年4月，和黃醫(yī)藥在中國啟動HMPL-689的II期注冊意向臨床試驗，用于治療復(fù)發(fā)性或難治性濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤患者，并于2021年9月在中國獲納入突破性治療藥物品種，用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。

HMPL-523 （sovleplenib）亦于2022年1月在中國獲納入突破性治療藥物品種，用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥。

關(guān)于盈利預(yù)期，和黃醫(yī)藥首席財務(wù)官鄭澤鋒對《科創(chuàng)板日報》記者表示，希望在5年內(nèi)可以達(dá)到收支平衡，“如果在未來幾年，我們可以得到一些商業(yè)化的成功，公司收入大概會達(dá)到10億美元左右，應(yīng)該可以平衡增長的研發(fā)開支。”

此外，財報顯示，2021年底和黃醫(yī)藥的賬面資金為10.12億美元，鄭澤鋒表示這主要是公司去年在香港上市募資以及出售非核心資產(chǎn)所得，他并表示公司也不排除未來上科創(chuàng)板的可能性。