2月14日，資本邦了解到，2月12日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)文稱，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。

本品為口服小分子新冠病毒治療藥物，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。

西南證券研報表示，預(yù)計全球口服新冠藥物市場規(guī)模為數(shù)十億至上百億美元。

新冠藥物治療包含多個治療方向，包括小分子抗病毒藥物、中和抗體、免疫調(diào)節(jié)劑。在輝瑞之前，國家藥監(jiān)局已批準了一款中和抗體療法的新冠藥物，同時還有不少國內(nèi)藥企正在研發(fā)新冠藥物。

2021年12月，國家藥監(jiān)局批準騰盛博藥-B(02137.HK)旗下公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)(北京)有限公司(簡稱“騰盛華創(chuàng)”)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198)注冊申請。

騰盛博藥-B公告稱，公司在研的新型冠狀病毒聯(lián)合療法(即安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法)，在疾病進展高風險的門診患者中，住院及死亡的復合終點降低80%，治療組受試者在28天治療期內(nèi)無死亡，而安慰劑組有9例死亡。

此外，還有國內(nèi)藥企君實生物、之江生物、綠葉制藥也在新冠藥物方面開展研究。

在2021年年報預(yù)告中，君實生物表示，基于海外疫情的發(fā)展，截至報告期末，埃特司韋單抗及巴尼韋單抗(LY-CoV555)雙抗體療法已在超過15個國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)。隨著與禮來制藥合作的快速推進，埃特司韋單抗(JS016/LY-CoV016)對禮來制藥的海外授權(quán)已達成協(xié)議約定的全部里程碑事件。

此外，浙商證券在研報中表示，君實生物 VV116 根據(jù)瑞德西韋在人體內(nèi)代謝得到的母體核苷結(jié)構(gòu)進行優(yōu)化設(shè)計， 通過氘代帶來的同位素效應(yīng)延長體內(nèi)代謝時間增強療效， 同時加入多個羥基基團提升藥物水溶性， 從而提升口服生物利用度， 期望得到比瑞德西韋更優(yōu)臨床治療效果。

今日二級市場方面，港股醫(yī)藥板塊走強，截至發(fā)稿，君實生物漲4.045,歌禮制藥-B漲14.63%。(何家恬)