1月26日，資本邦了解到，北京英諾特生物技術股份有限公司(下稱“”)答復科創板三輪問詢。

圖片來源：上交所官網

在科創板三輪問詢中，上交所主要關注英諾特經銷模式、實控人認定、儀器產品與新冠檢測產品收入等五方面的問題。

關于非新冠呼吸道檢測產品，根據招股說明書，報告期各期非新冠呼吸道檢測產品銷售收入分別為6,294.51萬元、12,366.14萬元、11,335.91萬元和8,733.05萬元。除2020年受新冠疫情影響相關收入有所下滑以外，報告期內非新冠呼吸道檢測產品在平均售價下降的情況下收入增幅較大。2021年1-6月發行人非新冠呼吸道產品銷售收入同比增長41.37%。

發行人認為2019年非新冠呼吸道產品收入大幅增長主要得益于：1)在呼吸道病原體檢測領域建立了一定程度的產品優勢和品牌認可度;2)聯合檢測產品更符合呼吸道病原體臨床診斷的需求，逐步得到了市場的認可。

上交所要求發行人進一步說明：(1)結合聯檢產品獲批時間、新增大額銷售、競品經營情況等客觀分析報告期內非新冠呼吸道產品2019年收入大幅增長的原因、合理性，報告期內非新冠呼吸道檢測產品單價持續下降的原因，發行人是否存在降價刺激銷售的情形;(2)選取非新冠呼吸道疾病感染人數、感染率、可比公司非新冠呼吸道檢測業務收入變動情況等，進一步說明新冠疫情影響下流感等非新冠呼吸道疾病發病率下降，但2020年銷售收入未受較大影響且2021年1-6同比銷售收入大幅上漲的原因、合理性;(3)說明報告期內非新冠呼吸道檢測產品經銷商的進入、退出、存續情況及穩定性，非新冠呼吸道檢測產品主要經銷商與新冠產品主要經銷商是否存在較大差異，2021年1-6月非新冠呼吸道產品銷售收入中來自新客戶的收入占比及其合理性;(4)非新冠呼吸道檢測產品按季度的收入分布及波動情況;(5)結合2021年全年未經審計財務數據，說明2021年全年主營業務收入構成情況，全年業績較2020年下滑情況，分析非新冠檢測產品的波動情況及原因。

英諾特回復稱，公司銷售占比較高的核心呼吸道檢測產品全血呼吸道五聯檢測卡、流感病毒三聯檢測卡均于2016年10月取得注冊證。2017年和2018年，公司針對上述核心產品進行了積極的市場開拓，通過兩年的市場推廣，公司積累了一批優質的經銷商和對公司產品較為認可的終端醫院。經過前期市場推廣，公司在2018年、2019年陸續獲得了大量的市場訂單，業績出現了較大幅度的增長。

2019年新增大額銷售的客戶主要為上海闖念生物科技有限公司、上海順耒實業有限公司、北京派泰克科技有限公司、上海海之誓生物科技有限公司等公司前期經過市場拓展積累的經銷商客戶，上述公司從2016年、2017年即開始與公司開展合作。

結合公司呼吸道產品注冊證的取得時間、產品特點、銷售策略等，公司2019年收入大幅增長的原因主要為：

(1)聯檢產品滿足了市場需求，且市場上缺少競品

在呼吸道疾病檢測領域，市場上的競品多為單項呼吸道疾病檢測，而呼吸道感染除了單項感染外，多種病原體混合感染的情況也較為常見，且醫生需要通過多重病原體聯合檢測來進行區分并確定病因。2016年底公司取得全血呼吸道五聯檢測卡、流感病毒三聯檢測卡、呼吸道病原體九聯間接免疫熒光試劑盒三項聯合檢測試劑盒的注冊證，彌補了市場上的這一空缺，并滿足了臨床醫生的檢測需求。公司產品的質量和檢測意義突出，快速檢測、一卡多檢等檢驗特點也極大的減少了檢驗步驟、方便了臨床操作，得到了臨床醫生尤其是兒科醫生的認可。

(2)銷售策略得當，聚焦呼吸道領域

公司在2016年取得上述三項注冊證后，公司從戰略層面將公司的資源逐步聚焦于呼吸道檢測領域，主打呼吸道聯檢產品，樹立品牌形象。經過2017年、2018年的拓展，公司的產品質量、便利性等產品特點得到了市場的廣泛認可。2018年，公司呼吸道系列產品銷售收入6,294.51萬元，2019年實現了99.69%的增長，達到12,366.14萬元的銷售額，充分說明了公司產品的市場認可度，也佐證了公司銷售策略的正確性。

公司經過多年的努力，目前公司在呼吸道病原體檢測領域已經建立了一定程度的產品優勢和品牌認可度，為后續公司的發展奠定了良好基礎。

報告期內，公司非新冠呼吸道系列檢測產品銷售平均單價分別為20.56元/人份、20.22元/人份、19.80元/人份、18.48元/人份，銷售單價持續下降的主要原因為：

(1)公司正常的銷售策略

公司對經銷商采用量價掛鉤的激勵政策，報告期內，對于銷售任務完成較好、銷售量較大的經銷商，公司會在下一期給予一定的價格優惠。如公司在2021年對四川、江蘇、上海等地區的銷售業績完成較好的經銷商給予了一定的價格優惠。此類價格調整均為公司正常的銷售策略，對于積極拓展市場，維護下游的客戶關系具有積極的意義，并非屬于采用大幅降價以刺激銷售的行為。

(2)終端醫院控費的影響

醫院檢驗科一直以來是公司產品采購量最大的終端客戶，在醫療改革和醫保控費政策下，醫院成本壓力增大，控費訴求提升，公司產品雖為市場獨家產品，可替代程度較低，但終端醫院采購價格仍有一定程度的下降。因此公司的銷售價格相應的進行了一定幅度的調整。

綜上，公司報告期內非新冠呼吸道系列產品單價的持續下降主要系公司銷售策略及醫院終端控費的影響，為正常的銷售策略，并非通過大幅降價刺激銷售的行為。

我國是人口大國，呼吸道傳染病發病人數在我國常居高位。2015年至2019年，我國主要呼吸道傳染病發病人數持續上升。2020年新冠疫情爆發以來，國內快速響應，及時應對，人們防護意識也大幅加強。減少外出、避免聚集、佩戴口罩、形成良好的衛生習慣等因素很好地阻隔了各類呼吸道疾病的傳染，使得2020年非新冠呼吸道傳染病發病人數和發病率有所下降。

根據中國疾控中心病毒病預防控制所編制的《流感監測周報》(2021年第52周)，2020年我國哨點醫院報告流感樣病例%明顯低于2018年及2019年，但2021年第14周以來，已恢復至2018年及2019年水平，與往年趨勢基本一致。

呼吸道疾病發病人數和發病率，系對全國各地呼吸道檢測的統計結果。其中，發病率下降代表著檢測結果中呈陽性的樣本數量和比例有所下降，但并不直接代表總的檢測數量大幅下降。呼吸道傳染病的臨床癥狀和體征較為常見，多表現為發熱、咳嗽或頭痛等，出現上述癥狀的人群都具有檢測需求。

2020年，發行人非新冠呼吸道產品收入11,335.91萬元，同比下降8.33%。主要是因為新冠疫情爆發初期，部分醫院普通門診停診、醫療機構就診人數下降，致使公司呼吸道系列的非新冠產品需求量有所下降，同時，發行人在人員、資源有限的情況下，2020年投入大量人力物力進行新冠檢測產品的研發，并優先協調資源保障新冠檢測產品的生產和銷售，全力投入抗疫，將新冠業務作為全年工作重點，一定程度上擠占了其他產品的產能、銷售能力和管理能力。另外，2020年新冠疫情爆發以來，佩戴口罩，減少外出聚集等防控措施有效控制了包括新冠肺炎病毒在內的各類呼吸道傳染病的傳染，降低了發病率，對發行人2020年非新冠呼吸道產品收入也造成了一定影響。

2021年1-6月，發行人非新冠呼吸道檢測產品銷售收入大幅上漲，原因如下：

(1)疫情常態化，檢測需求趨于穩定

經過2020年的奮戰，新冠疫情在我國得到了良好的控制，2021年，新冠疫情防控已進入常態化，各項社會活動正常開展，極少出現2020年疫情發生初期突發應急階段難以避免的部分醫院普通門診停診，大范圍居家隔離的情形。因此，相較2020年，2021年1-6月我國呼吸道檢測需求不再受到疫情的重大干擾，檢測需求趨于穩定，為發行人2021年非新冠呼吸道檢測產品收入相較同期的提升提供了保障。

(2)發行人2021年非新冠呼吸道業務恢復常態發展

2020年公司新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒率先取得國內注冊證，并取得FDA的EUA授權，市場需求大幅上升。公司在人員、資源有限的情況下，全年投入大量人力物力進行新冠檢測產品的研發，并優先協調資源保障新冠檢測產品的生產和銷售，全力投入抗疫，將新冠業務作為工作重點，一定程度上擠占了其他產品的產能、銷售能力和管理能力。

2021年1-6月，發行人新冠產品產能壓力、人員管理壓力相比2020年大幅緩解，發行人策略性地將更多地工作重點放在公司耕耘多年的以聯合檢測和快速檢測為特色的常規呼吸道檢測產品中，推動非新冠呼吸道檢測產品收入較2020年同期上升。

(3)新冠疫情加速了呼吸道病原體檢測的普及

新冠疫情以來，國內有關部門迅速響應，建立了完善的新冠診斷檢測網絡，推動“應檢盡檢”的抗疫理念，在全國范圍內全面普及了新冠病毒肺炎的病原體檢測。

隨著對通過檢測的方式對傳染性疾病進行有效防控的重視度不斷提升，能夠甄別具體病原體種類的呼吸道病原體檢測也獲得了更廣泛的市場認知，進一步在醫院和患者中普及，對2020年和2021年后疫情時代發行人非新冠呼吸道檢測產品的市場推廣和銷售起到了推動作用。

(4)我國目前呼吸道病原體檢測的滲透率低，發行人呼吸道檢測產品面臨龐大的增量空間

長期以來，我國臨床上仍然依賴以血常規和炎癥標志物檢測為代表的常規檢測方法對呼吸道疾病進行檢測，上述方法無法對具體病原體進行精準甄別。包括發行人產品在內的呼吸道病原體檢測能夠具體甄別病原體種類，雖然在新冠疫情期間加速了呼吸道病原體檢測的普及，但目前國內的滲透率仍然處于較低水平。

2019年，以呼吸道檢測市場規模占體外診斷整體市場規模比例計算，我國呼吸道檢測滲透率僅為1.81%，而全球范圍水平達到14.77%。未來，我國呼吸道檢測市場滲透率還有較大的提升空間。在此背景下，2013至2019年我國呼吸道檢測的市場規模復合增長率達到39.24%。

綜上所述，雖然在新冠疫情影響下流感等非新冠呼吸道疾病發病率有所下降，但我國呼吸道病原體檢測目前滲透率較低，發行人非新冠呼吸道檢測產品仍具有進一步提高滲透率，挖掘存量市場的充足空間，支撐發行人2020年和2021年非新冠呼吸道檢測業務相對優異的表現。

發行人在呼吸道檢測領域深耕多年，產品以多種病原體聯合檢測和快速檢測為特色，能夠針對呼吸道疾病種類多，臨床癥狀相似的特點，通過一個產品、一次檢測快速準確地鑒別多種病原體，幫助醫生盡早確定治療方法和用藥方案，降低醫療費用，并且能夠實現現場快速檢測，操作簡便，對配套設備和操作人員的要求低，在多種終端應用場景下具有重要的臨床意義。因此，發行人產品抓住市場需求特點，形成了特色和優勢，產品具備競爭力，是驅動發行人非新冠呼吸道檢測產品在報告期內持續打開市場，提升銷售額的動力。

2021年1-6月，新冠疫情對公司業績的影響程度已經有所減弱，公司2021年上半年的非新冠呼吸道檢測產品業績與同行業非新冠檢測產品的業績變化趨勢一致。

2018年以來，公司非新冠呼吸道檢測產品銷售收入一直處于快速增長的趨勢，2019年同比增長96.46%，若2020年未發生新冠疫情，公司業績預計仍將保持較快增速。2020年新冠疫情爆發后，公司非新冠呼吸道檢測產品業績受到較大影響，收入增速受到遏制，增速由2019年的96.46%下降為-8.33%。

2021年，因我國新冠疫情控制良好、新冠疫情對市場教育作用、流感等疾病發病率抬升、產品知名度的進一步提升等多方面因素影響，公司非新冠呼吸道系列產品的銷售增速有所恢復，2021年1-6月同比增長41.37%。

綜上所述，2020年新冠疫情對公司非新冠呼吸道業績影響較大，銷售收入增速大幅下滑。2021年1-6月銷售收入增速有所恢復，業績變化具有合理性。

2021年度整體業績下滑主要是因新冠檢測產品銷售收入的大幅下滑所致。主要是因為：①在新冠肺炎疫情發生后，隨著市場競爭逐步加劇及新冠疫苗逐漸普及，公司新冠抗體檢測產品的銷售價格及銷售數量均有所下降，且在2021年，國內多個省份對新冠檢測試劑實行集中帶量采購政策，導致公司新冠抗體檢測產品的出廠價格進一步下降;②公司對外銷售的新冠抗原產品主要為半成品，因此銷售價格較低。

2021年公司非新冠呼吸道檢測產品銷售收入同比2020年度增長38.57%，主要系因2021年以來我國新冠疫情總體控制較好，大面積門診停診現象有所改善，同時新冠疫情也起到了一定的市場教育的作用，使得呼吸道疾病體外診斷為大眾所熟知。隨著公司非新冠呼吸道檢測產品知名度的提升和對市場的逐步滲透，2021年以來公司非新冠呼吸道系列產品的銷售恢復良好的增長態勢。

關于實控人認定，根據問詢回復，葉金保全國勞動模范推選材料中與發行人相關內容是其基于自身理解填寫，相關表述存在一定不準確之處;同時，相關媒體報道存在錯誤。

上交所要求保薦機構和發行人律師充分核查葉金保參與全國勞動模范推選過程中相關材料、媒體報道和本次申報材料的差異情況，說明本次申報材料中關于發行人及其重要子公司唐山英諾特的相關披露是否準確，并就公司實際控制人認定是否準確發表明確核查意見。

英諾特回復稱，葉金保全國勞動模范推選材料中與發行人相關內容是其基于自身理解填寫，相關表述存在不準確之處。根據葉金保出具的書面說明，除崔鳳艷對于英諾特有限和唐山英諾特出資來自于葉金保和崔鳳艷家庭共同財產，以及葉金保擔任唐山英諾特黨支部書記外，葉金保并未參與發行人及唐山英諾特的設立和經營管理，本次申報材料關于發行人、唐山英諾特的表述真實、準確，不存在與事實不符的情形。

結合上述事項，葉金保并未直接出資設立英諾特有限或唐山英諾特。自英諾特有限于2006年2月成立起，張秀杰一直擔任英諾特有限的經理，負責英諾特有限的經營決策、人事管理和生產研發，在英諾特有限整體變更為股份有限公司后，張秀杰繼續擔任發行人的總經理職務至今。此外，張秀杰自唐山英諾特2011年1月成立起一直擔任唐山英諾特的經理職務，負責唐山英諾特的經營決策、人事管理和生產研發。

綜上，葉金保并未直接出資設立英諾特有限或唐山英諾特，也不存在參與發行人經營管理，或聘請職業經理人管理發行人的情形。

對于上述不準確或錯誤的報道，遷安市人民政府于2021年8月5日出具《情況說明》：“葉金保原為遷安市金豐鋼鐵有限公司董事長，現任唐山英諾特的黨支部書記(與葉逢光系父子關系)。鑒于葉金保自任職以來，特別是在新冠肺炎疫情期間，積極發揮共產黨員先鋒模范作用，我市推薦其參選‘2020年全國勞動模范’;

同時，結合其在鋼鐵行業及唐山英諾特的從業經歷，符合我市推進產業轉型的發展方向，故將葉金保作為鋼鐵行業轉型的典型人物進行宣傳報道。葉金保未在唐山英諾特擔任行政職務，也未參與唐山英諾特的經營管理。因相關媒體未能準確區分葉金保和葉逢光二人之間、二人與唐山英諾特之間的關系，以致出現在報道中誤稱葉金保為唐山英諾特董事長、負責唐山英諾特經營管理的情況。建議今后在相關報道中加以詳細區分。”

中共遷安市委宣傳部于2021年8月10日向中共唐山市委宣傳部提交《關于對葉金保相關宣傳報道進行說明的請示》：“葉金保原為遷安市金豐鋼鐵有限公司董事長，現任唐山英諾特的黨支部書記(與葉逢光系父子關系)。鑒于葉金保自任職以來，特別是在新冠肺炎疫情期間，積極發揮共產黨員先鋒模范作用，獲得‘2020年全國勞動模范’稱號。結合企業發展進程和葉金保在鋼鐵行業及在唐山英諾特的從業經歷，符合省市推進產業轉型的發展方向。為突出企業的引領示范作用，根據工作需要將葉金保以唐山英諾特董事長的名義進行了相關宣傳報道，可能引發上市審核機關對于企業實際控制人的質疑，特請示市委宣傳部對有關報道情況予以說明。”中共唐山市委宣傳部批復同意中共遷安市委宣傳部對過往宣傳報道中關于唐山英諾特董事長情況的說明意見。

綜上，關于葉金保的上述媒體報道存在不準確或錯誤之處，但本次申報材料關于發行人、唐山英諾特的表述真實、準確，不存在與事實不符的情形。（陳蒙蒙）