近日，資本邦了解到，西安新通藥物研究股份有限公司(下稱“新通藥物”)回復科創板首輪問詢。

圖片來源：上交所官網

在科創板首輪問詢中，上交所主要關注新通藥物主營業務演變、核心技術先進性、委托研發、適用第五套上市標準、研發人員、研發費用、財務內控不規范、重大訴訟等20個問題。

關于財務內控不規范，上交所要求發行人說明：(1)向實控人發放獎金的決策過程及相關文件;報告期內發行人向金偉麗支付的薪酬總額，通過報銷、個人卡轉賬、向金偉麗控制的企業轉賬等其他方式向金偉麗支付的金額、是否存在業務實質;(2)除上述情形外，發行人及其關聯方、核心人員與金偉麗及其關聯方、關系密切的家庭成員之間是否存在其他業務或資金往來;(3)SalviaBiomedicalConsultingLLC的股東、實際控制人及其與金偉麗的關系、主營業務及財務數據，發行人向Salvia采購咨詢服務的具體內容、原因與考慮，該咨詢服務合同簽署、服務提供及款項支付情況、價格公允性，發行人向Salvia支付的采購款是否以任何形式流向金偉麗個人，發行人未將其認定為向金偉麗發放的薪酬的原因、合理性;(4)上述薪酬發放是否已繳納稅款及滯納金，不規范行為是否在財務報表上恰當反映。

新通藥物回復稱，公司自設立以來，為了將有效的資金全部投入到產品研發和人才引進方面，公司支付給總經理張登科的年度工資較低。2018年，公司已由仿制藥研發全面轉型為創新藥研發，且創新藥項目的臨床注冊申報取得積極進展。根據產品研究進展情況，公司對張登科在產品研發和人才引進方面的貢獻給予專項獎勵165萬元。

2018年公司相關決策機制尚不完善，因此向張登科發放獎金時并未履行相關決策過程。公司于2021年6月25日召開了第一屆董事會第七次會議對此事項進行了事后確認，會議審議了《關于確認向公司總經理張登科先生發放獎金的議案》，非關聯董事全票通過，獨立董事也發表了明確的同意意見。

SalviaBiomedicalConsultingLLC(以下簡稱“Salvia公司”)是一家提供生物醫學技術咨詢服務的公司，其股東、實際控制人均為徐立，系金偉麗的配偶。

基于發行人藥物研發過程對藥物警戒咨詢服務的需求，而Salvia公司能夠提供藥物警戒相關的咨詢服務，且其提供的報價較為合理，因此公司于2020年1月與Salvia公司簽訂藥物警戒系統咨詢服務協議書，合同金額為20萬美元。根據協議約定，Salvia公司主要向公司提供藥物警戒相關咨詢服務，包括系統安裝和培訓、系統生產運行、建立內部PV團隊和提供全球報告等。

根據合同約定，發行人向Salvia公司支付了全部合同款項，扣除稅費后截至2020年12月31日的預付賬款額余額為17.79萬美元，合計人民幣116.07萬元。

由于全球疫情影響，Salvia公司無法按照原協議約定提供咨詢服務并按期交付成果，因此雙方于2021年3月決定終止原協議。根據雙方簽署的終止協議，Salvia公司于2021年4月通過銀行轉賬的方式將公司已支付的不含稅合同款17.75萬美元(扣除境外轉賬交易手續費)全部退還給了公司。

由于該咨詢服務是基于發行人藥物研發需求實際產生的，后因為Salvia公司是一家美國公司，受全球疫情影響無法實際為發行人提供相關咨詢服務，經雙方友好協商后終止協議并退回全部款項，因此，該款項未以任何形式最終流向金偉麗個人，發行人未將該交易認定為向金偉麗發放薪酬是合理的。

上述關于張登科和金偉麗的不規范薪酬發放均已繳納稅款及滯納金，根據公司與張登科以及金偉麗的約定：支付給張登科的165萬元獎金對應的個稅和滯納金須由張登科本人承擔，公司代其繳納后張登科已于2021年6月歸還;財務人員收取供應商折讓款后向高管金偉麗支付稅后工資11.93萬元和公司財務總監報銷勞務費發票用于支付高管金偉麗薪酬57.42萬元，兩部分合計69.35萬元對應的個稅和滯納金由公司承擔，金偉麗無須歸還;公司2019年和2020年通過金偉麗及其配偶控制的北京芄蘭生物科技有限公司發放金偉麗稅前工資30.00萬元和120.00萬元對應的個稅和滯納金須由金偉麗本人承擔，公司代其繳納后金偉麗已于2021年6月歸還。

上述不規范行為公司已經調整入賬，支付給張登科的獎金已從原科目調整至管理費用—職工薪酬，支付給金偉麗的工資也已從原科目調整至研發費用—人工費，公司承擔的滯納金已于繳納當年計入營業外支出—滯納金，上述不規范行為均已在財務報表上恰當反映。

關于重大訴訟，根據申報材料，席志堅(XiZhijian)為凱華公司前股東及公司前任高管，報告期內發行人與席志堅(XiZhijian)及其關聯企業存在多項股權、知識產權糾紛，并涉及多項專利申請權，其中部分訴訟尚未完結。

上交所要求發行人說明：(1)各項訴訟的背景和原因，主要內容以及當前進展;(2)股權轉讓糾紛是否已完全了結，是否存在涉訴風險，并分析對實際控制人股權清晰穩定的影響;(3)涉訴知識產權及專利申請權的具體內容，是否涉及發行人核心技術和核心管線，相關訴訟對發行人核心技術體系和研發生產活動的影響;(4)保障發行人利益不受損害的具體措施。

新通藥物回復稱，2020年10月21日，陜西省西安市中級人民法院作出(2020)陜01民初560號民事判決書，判決駁回席志堅的訴訟請求。

2020年11月9日，席志堅向陜西省高級人民法院提起上訴。2021年8月24日，陜西省高級人民法院作出(2021)陜知民終95號民事判決書，判決駁回上訴，維持原判，該判決為終審判決。

綜上，就席志堅與發行人、張登科的股權轉讓糾紛，陜西省高級人民法院已作出終審判決，席志堅提出的訴訟請求已全部被駁回。因此，上述案件已完全了結，不存在涉訴風險，不會對實際控制人股權清晰穩定產生影響。

相關訴訟對發行人核心技術體系和研發生產活動不會產生重大不利影響，主要原因如下：

(1)發行人核心技術體系和核心產品擁有較為完善的知識產權體系

發行人一方面獲得了HepDirect技術專利和甲磺酸帕拉德福韋、MB07133、富馬酸海普諾福韋化合物專利及關鍵中間體制備專利的許可使用權，另一方面自主申請取得了注射用MB07133、甲磺酸帕拉德福韋片和富馬酸海普諾福韋片晶型及制備、制劑處方、聯合用藥及適應癥等的相關專利。并且，發行人已取得專利證書或專利實施許可合同備案證明，權屬清晰。前述兩方面共同組成了發行人前述核心在研產品的知識產權體系，形成專利壁壘和保護。

(2)發行人核心在研產品注射用MB07133、甲磺酸帕拉德福韋片和富馬酸海普諾福韋片所涉有效專利具有穩定性

根據北京邦信陽專利商標代理有限公司于2020年3月26日出具的《專利盡職調查報告》，發行人注射用MB07133、甲磺酸帕拉德福韋片所涉有效專利總體比較穩定。

根據北京邦信陽專利商標代理有限公司于2021年5月19日出具的《專利盡職調查報告》，發行人富馬酸海普諾福韋片所涉有效專利總體比較穩定。

(3)發行人核心在研產品注射用MB07133、甲磺酸帕拉德福韋片和富馬酸海普諾福韋片所涉有效專利不存在專利侵權風險

根據上述《專利盡職調查報告》，注射用MB07133、甲磺酸帕拉德福韋片和富馬酸海普諾福韋片所涉有效專利不存在侵犯上表第1至5項專利/專利申請權權利的風險。

綜上，相關訴訟不會對發行人核心技術體系和研發生產活動造成重大不利影響。

自發行人于2021年11月29日首次向上交所提交申報材料至今，發行人新增兩起訴訟。(陳蒙蒙)